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    Anmerkung der Redaktion: Das European Data Protection Board (EDPB) ist ein unabhängiges europäisches Gremium, das zur einheitlichen Anwendung der Datenschutzvorschriften in der gesamten Europäischen Union beiträgt und die Zusammenarbeit zwischen den Datenschutzbehörden der EU fördert. Der EDPB wurde durch die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) eingerichtet und hat seinen Sitz in Brüssel. Der Europäische Datenschutzbeauftragte (EDSB) ist die unabhängige Aufsichtsbehörde, die für die Überwachung der Verarbeitung personenbezogener Daten durch die Organe und Einrichtungen der EU zuständig ist. Er berät zu Strategien und Rechtsvorschriften, die sich auf den Datenschutz auswirken, und arbeitet mit ähnlichen Behörden zusammen, um konsistente Daten zu gewährleisten. Schutz. Die Mission des EDPB besteht auch darin, das Bewusstsein für Risiken zu schärfen und die Rechte und Freiheiten der Menschen bei der Verarbeitung ihrer personenbezogenen Daten zu schützen. Sowohl der EDPB als auch der EDSB haben kürzlich gemeinsam die Annahme ihrer gemeinsamen Stellungnahme zum Vorschlag der Europäischen Kommission für den Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) angekündigt. Die Ankündigung und eine Kopie des kürzlich angenommenen Vorschlags werden mit Genehmigung geteilt und können für Fachleute in den Bereichen Cybersicherheit, Information Governance und Legal Discovery im eDiscovery-Ökosystem, die sich mit sensiblen Gesundheitsdaten befassen, nützlich sein.

    Ankündigung*

    Europäischer Gesundheitsdatenraum muss einen starken Schutz für elektronische Gesundheitsdaten gewährleisten

    EDPB und EDSB

    Der Europäische Datenschutzausschuss (EDPB) und der Europäische Datenschutzbeauftragte (EDSB) haben ihre gemeinsame Stellungnahme zum Vorschlag der Europäischen Kommission für den Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) verabschiedet. Der Vorschlag soll die Schaffung einer Europäischen Gesundheitsunion erleichtern und die EU in die Lage versetzen, das Potenzial eines sicheren Austauschs, einer Nutzung und einer Wiederverwendung von Gesundheitsdaten voll auszuschöpfen.

    Der EDPB und der EDSB begrüßen die Idee, die Kontrolle des Einzelnen über seine persönlichen Gesundheitsdaten zu stärken. Sie lenken die Aufmerksamkeit der Mitgesetzgeber jedoch auf eine Reihe übergeordneter Anliegen und fordern sie nachdrücklich auf, entschiedene Maßnahmen zu ergreifen. Insbesondere erkennen der EDPB und der EDSB an, dass Kapitel IV des Vorschlags, das die sekundäre Verwendung elektronischer Gesundheitsdaten erleichtern soll, Vorteile für das Gemeinwohl bringen kann. Gleichzeitig sind der EDPB und das EPDS der Ansicht, dass diese Weiterverarbeitungstätigkeiten nicht ohne Risiken für die Rechte und Freiheiten natürlicher Personen sind.

    Andrea Jelinek, Vorsitzende des EDPB, erklärte: „Der EU-Gesundheitsdatenraum wird die Verarbeitung großer Datenmengen beinhalten, die hochsensibler Natur sind. Daher ist es von größter Bedeutung, dass die Rechte der Bürger des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) durch diesen Vorschlag in keiner Weise beeinträchtigt werden. Die Beschreibung der Rechte in dem Vorschlag steht nicht im Einklang mit der DSGVO, und es besteht ein erhebliches Risiko der Rechtsunsicherheit für Personen, die möglicherweise nicht in der Lage sind, zwischen den beiden Arten von Rechten zu unterscheiden. Wir fordern die Kommission nachdrücklich auf, das Zusammenspiel der verschiedenen Rechte zwischen dem Vorschlag und der DSGVO zu klären.“

    Wojciech Wiewiórowski, Supervisor des EDSB, erklärte: „Gesundheitsdaten, die durch Wellnessanwendungen und andere digitale Gesundheitsanwendungen generiert werden, sind nicht von derselben Qualität wie die von Medizinprodukten generierten. Darüber hinaus generieren diese Anwendungen eine enorme Datenmenge, können hochgradig invasiv sein und besonders sensible Informationen wie die religiöse Ausrichtung offenlegen. Wellnessanwendungen und andere digitale Gesundheitsanwendungen sollten daher von der Bereitstellung für den sekundären Gebrauch ausgeschlossen werden.

    Der EDPB und der EDSB erkennen zwar die Bemühungen der Kommission an, den Vorschlag in Bezug auf personenbezogene Daten an die DSGVO-Bestimmungen anzupassen, stellen jedoch fest, dass dieser Vorschlag der bereits komplexen Sammlung von Bestimmungen über die Verarbeitung von Gesundheitsdaten eine weitere Ebene hinzufügen wird. Daher betonen sie die Notwendigkeit, das Verhältnis zwischen den Bestimmungen dieses Vorschlags, denen der DSGVO und dem Recht der Mitgliedstaaten sowie mit laufenden europäischen Initiativen zu klären.

    Darüber hinaus erkennen der EDPB und der EDSB an, dass die in diesem EHDS-Vorschlag vorgesehene Infrastruktur für den Austausch elektronischer Gesundheitsdaten den Austausch von Gesundheitsdaten erleichtern soll. Aufgrund der großen Menge elektronischer Gesundheitsdaten, die verarbeitet würden, ihrer hochsensiblen Natur, des Risikos eines rechtswidrigen Zugriffs und der Notwendigkeit, eine wirksame Überwachung durch unabhängige Datenschutzbehörden in vollem Umfang sicherzustellen, fordern der EDPB und der EDSB jedoch das Europäische Parlament und die Der Rat soll dem Vorschlag eine Anforderung zur Speicherung der elektronischen Gesundheitsdaten im EWR hinzufügen, unbeschadet weiterer Übermittlungen gemäß Kapitel V der DSGVO.

    In Bezug auf die Zwecke der sekundären Verwendung von Gesundheitsdaten sind der EDPB und der EDSB der Ansicht, dass der Vorschlag keine angemessene Abgrenzung der Zwecke enthält, für die elektronische Gesundheitsdaten weiterverarbeitet werden können. Um ein Gleichgewicht zu erreichen, das den mit dem Vorschlag verfolgten Zielen und dem Schutz personenbezogener Daten der von der Verarbeitung betroffenen Personen angemessen Rechnung trägt, sollten die Mitgesetzgeber diese Zwecke näher festlegen und festlegen, wann eine ausreichende Verbindung zur Öffentlichkeit besteht Gesundheit und/oder soziale Sicherheit.

    Was schließlich das mit dem Vorschlag eingeführte Governance-Modell anbelangt, so müssen die Aufgaben und Kompetenzen der neuen öffentlichen Stellen sorgfältig angepasst werden, insbesondere unter Berücksichtigung der Aufgaben und Kompetenzen der nationalen Aufsichtsbehörden, des EDPB und des EDSB, wenn die Verarbeitung von Gesundheitsdaten beteiligt. Der EDPB und der EDSB betonen, dass die Datenschutzbehörden die einzigen zuständigen Behörden sind, die für Datenschutzfragen zuständig sind und die einzige Anlaufstelle für Einzelpersonen in diesen Fragen bleiben sollten. Überschneidungen von Kompetenzen sollten vermieden und Bereiche und Anforderungen für die Zusammenarbeit spezifiziert werden.

    Lesen Sie die ursprüngliche Ankündigung.

    Vollständige Stellungnahme lesen: Gemeinsame Stellungnahme zum Vorschlag der Europäischen Kommission für den europäischen Gesundheitsdatenraum (PDF) — Mouseover to Scroll

    Gemeinsame Stellungnahme 202203 von EDPB und EDSB - European Health Data Space

    *Mit Genehmigung geteilt.

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