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    編集者注:欧州データ保護委員会(EDPB)は独立した欧州機関であり、欧州連合全体でデータ保護規則の一貫した適用に貢献し、EUのデータ保護当局間の協力を促進します。EDPBは一般データ保護規則(GDPR)によって設立され、ブリュッセルに拠点を置いています。欧州データ保護監督者(EDPS)は、EUの機関や機関による個人データの処理を監視し、プライバシーに影響を与えるポリシーや法律について助言し、一貫性のあるデータを確保するために同様の当局と協力する責任を負う独立した監督機関です。保護。EDPBの使命は、個人データが処理される際のリスクに対する意識を高め、人々の権利と自由を保護することでもあります。EDPBとEDPSは最近、共同で、欧州委員会の欧州保健データスペース(EHDS)に関する提案に関する共同意見の採択を発表しました。許可を得て共有*、この発表と最近採択された提案のコピーは、機密性の高い医療データを扱うeDiscoveryエコシステムのサイバーセキュリティ、情報ガバナンス、法的証拠開示の専門家に役立つ可能性があります。

    アナウンス*

    欧州の医療データスペースは、電子医療データの強力な保護を確保する必要があります

    EDPB と EDPS

    欧州データ保護委員会(EDPB)と欧州データ保護監督者(EDPS)は、欧州委員会の欧州保健データスペース(EHDS)に関する提案に関する共同意見を採択しました。この提案は、欧州保健連合の創設を促進し、EUが健康データの安全で確実な交換、使用、および再利用によって提供される可能性を最大限に活用できるようにすることを目的としています。

    EDPBとEDPSは、個人の健康データに対する個人の管理を強化するという考えを歓迎します。しかし、彼らは共同議員の注意を多くの包括的な懸念に引き付け、決定的な行動を取るよう促します。特に、EDPBとEDPSは、電子健康データの二次利用を促進することを目的とした提案の第IV章が公益に利益をもたらす可能性があることを認めています。同時に、EDPBとEPDSは、これらのさらなる処理活動には個人の権利と自由に対するリスクがないわけではないと考えています。

    EDPBのAndrea Jelinek議長は次のように述べています。「EU保健データスペースには、非常に機密性の高い大量のデータの処理が含まれます。したがって、欧州経済領域(EEA)の個人の権利がこの提案によって決して損なわれないことが最も重要です。提案書における権利の記述はGDPRと一致しておらず、2つのタイプの権利を区別できない個人には法的な不確実性の大きなリスクがあります。我々は、欧州委員会に対し、提案とGDPRの間の異なる権利の相互作用を明確にするよう強く要請する。」

    EDPSスーパーバイザーのWojciech Wiewiórowskiは次のように述べています。「ウェルネスアプリケーションやその他のデジタルヘルスアプリケーションによって生成された健康データは、医療機器によって生成されるものと同じ品質ではありません。さらに、これらのアプリケーションは膨大な量のデータを生成し、非常に侵襲的であり、宗教指向などの特に機密情報を明らかにする可能性があります。したがって、ウェルネスアプリケーションやその他のデジタルヘルスアプリケーションは、二次利用から除外する必要があります。

    EDPBとEDPSは、個人データが関与する場合に提案をGDPRの規定に合わせるという委員会の努力を認めているが、この提案は、健康データの処理に関するすでに複雑な条項の集まりにさらに別の層を追加すると指摘している。そのため、彼らは、この提案の規定、GDPRおよび加盟国法の規定、および進行中のヨーロッパのイニシアチブとの関係を明確にする必要性を強調しています。

    さらに、EDPBとEDPSは、このEHDS提案で予見される電子医療データの交換のためのインフラストラクチャが、健康データの交換を促進することを目的としていることを認識しています。しかし、処理される大量の電子医療データ、その非常に機密性の高い性質、違法アクセスのリスク、および独立したデータ保護当局による効果的な監督を完全に確保する必要性のために、EDPBとEDPSは欧州議会と理事会は、GDPRの第V章に準拠したさらなる移転を損なうことなく、電子医療データをEEAに保存するという要件を提案に追加しました。

    健康データの二次利用の目的に関して、EDPBとEDPSは、電子健康データがさらに処理される可能性のある目的の適切な説明が提案に欠けていると考えています。提案が追求する目的と処理の影響を受ける個人の個人データの保護を適切に考慮したバランスを達成するために、共同議員はこれらの目的をさらに説明し、公衆との十分なつながりがある場合は制限する必要があります健康および/または社会保障。

    最後に、提案によって導入されたガバナンスモデルに関して、新しい公的機関のタスクとコンピテンシーは、特に国の監督当局、EDPB、およびEDPSのタスクと能力を考慮して、慎重に調整する必要があります。関与した。EDPBとEDPSは、データ保護当局がデータ保護問題に責任を負う唯一の管轄当局であり、これらの問題に関する個人の唯一の連絡窓口であり続けるべきであることを強調しています。能力の重複は避け、協力の分野と要件を特定すべきである。

    元の発表を読んでください。

    完全な意見を読む:欧州委員会の欧州保健データスペース提案に関する共同意見(PDF)-マウスオーバーしてスクロール

    EDPBとEDPSの共同意見202203-欧州保健データスペース

    *許可を得て共有。

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