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    Nota do editor: O Conselho Europeu de Proteção de Dados (EDPB) é um organismo europeu independente, que contribui para a aplicação consistente das regras de proteção de dados em toda a União Europeia e promove a cooperação entre as autoridades de proteção de dados da UE. O EDPB é estabelecido pelo Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR) e está sediado em Bruxelas. A Autoridade Europeia para a Proteção de Dados (AEPD) é a autoridade supervisora independente responsável pelo acompanhamento do tratamento de dados pessoais pelas instituições e órgãos da UE, aconselhando sobre políticas e legislação que afetam a privacidade e cooperando com autoridades semelhantes para garantir dados consistentes proteção. A missão do EDPB também é aumentar a conscientização sobre os riscos e proteger os direitos e liberdades das pessoas quando seus dados pessoais são processados. Tanto a EDPD como a AEPD anunciaram recentemente em conjunto a adoção do seu parecer conjunto sobre a proposta da Comissão Europeia para o Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS). Compartilhado com permissão, * o anúncio e uma cópia da proposta recentemente adotada podem ser úteis para profissionais de segurança cibernética, governança da informação e descoberta legal no ecossistema de eDiscovery que lidam com dados confidenciais de saúde.

    Anúncio*

    O espaço europeu de dados de saúde deve garantir uma forte proteção aos dados eletrônicos de saúde

    EDPB e EDPS

    O Comité Europeu para a Proteção de Dados (EDPB) e a Autoridade Europeia para a Proteção de Dados (AEPD) adotaram o seu parecer conjunto sobre a Proposta da Comissão Europeia para o Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS). A proposta visa facilitar a criação de uma União Europeia da Saúde e permitir que a UE faça pleno uso do potencial oferecido por um intercâmbio seguro, utilização e reutilização de dados de saúde.

    O EDPB e a AEPD congratulam-se com a ideia de reforçar o controlo dos indivíduos sobre os seus dados pessoais de saúde. No entanto, eles chamam a atenção dos colegisladores para uma série de preocupações abrangentes e os exortam a tomar medidas decisivas. Em particular, a AEPD e a AEPD reconhecem que o Capítulo IV da Proposta, que visa facilitar a utilização secundária de dados electrónicos sobre saúde, pode gerar benefícios para o bem público. Ao mesmo tempo, a EDPB e a EPDS consideram que essas atividades de processamento adicionais não estão isentas de riscos para os direitos e liberdades dos indivíduos.

    A presidente da EDPB, Andrea Jelinek, disse: “O Espaço de Dados de Saúde da UE envolverá o processamento de grandes quantidades de dados que são de natureza altamente sensível. Por conseguinte, é da maior importância que os direitos dos indivíduos do Espaço Económico Europeu (EEE) não sejam de modo algum prejudicados pela presente proposta. A descrição dos direitos na Proposta não é consistente com o GDPR e há um risco substancial de insegurança jurídica para indivíduos que podem não ser capazes de distinguir entre os dois tipos de direitos. Instamos fortemente a Comissão a esclarecer a interação dos diferentes direitos entre a Proposta e o GDPR.”

    O supervisor da EDPS, Wojciech Wiewiórowski, disse: “Os dados de saúde gerados por aplicativos de bem-estar e outras aplicações digitais de saúde não são da mesma qualidade que os gerados por dispositivos médicos. Além disso, esses aplicativos geram uma enorme quantidade de dados, podem ser altamente invasivos e podem revelar informações particularmente sensíveis, como orientação religiosa. Os aplicativos de bem-estar e outros aplicativos digitais de saúde devem, portanto, ser excluídos de serem disponibilizados para uso secundário.

    Embora o EDPB e a AEPD reconheçam os esforços da Comissão para alinhar a Proposta com as disposições do GDPR quando houver dados pessoais envolvidos, observam que esta Proposta acrescentará mais uma camada à já complexa recolha de disposições sobre o tratamento de dados de saúde. Como tal, salientam a necessidade de esclarecer a relação entre as disposições desta Proposta, as do GDPR e da legislação dos Estados-Membros e também com as iniciativas europeias em curso.

    Além disso, a EDPB e a AEPD reconhecem que a infraestrutura para o intercâmbio de dados eletrónicos de saúde prevista na presente proposta de EHDS visa facilitar o intercâmbio de dados de saúde. No entanto, devido à grande quantidade de dados electrónicos de saúde que seriam tratados, à sua natureza altamente sensível, ao risco de acesso ilegal e à necessidade de assegurar plenamente uma supervisão eficaz por parte das autoridades independentes de proteção de dados, a EDPD e a AEPD apelam ao Parlamento Europeu e à Conselho deve adicionar à Proposta um requisito para armazenar os dados eletrônicos de saúde no EEE, sem prejuízo de novas transferências em conformidade com o Capítulo V do GDPR.

    Quanto aos objectivos da utilização secundária de dados de saúde, a EDPB e a AEPD consideram que a proposta carece de uma delimitação adequada das finalidades para as quais os dados electrónicos de saúde podem ser posteriormente processados. A fim de alcançar um equilíbrio que leve em consideração adequadamente os objetivos perseguidos pela Proposta e a proteção dos dados pessoais dos indivíduos afetados pelo processamento, os colegisladores devem delinear ainda mais esses propósitos e circunscrever quando houver uma conexão suficiente com o público saúde e/ou previdência social.

    Por último, no que se refere ao modelo de governação introduzido pela proposta, as tarefas e competências dos novos organismos públicos devem ser cuidadosamente adaptadas, tendo especialmente em conta as tarefas e competências das autoridades supervisoras nacionais, da EDPD e da AEPD, quando o tratamento de dados de saúde é envolvido. A AEPD e a AEPD sublinham que as autoridades de proteção de dados são as únicas autoridades competentes responsáveis pelas questões de proteção de dados e devem continuar a ser o único ponto de contacto dos indivíduos no que diz respeito a essas questões. A sobreposição de competências deve ser evitada e os domínios e requisitos de cooperação devem ser especificados.

    Leia o anúncio original.

    Leia o parecer completo: Parecer conjunto sobre a proposta da Comissão Europeia para o Espaço Europeu de Dados de Saúde (PDF) - Mouse over to Scroll

    Parecer conjunto da EDPB e da AEPD 202203 - Espaço Europeu de Dados da Saúde

    *Compartilhado com permissão.

    Leitura adicional

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